DEFİBRİLATÖR Meditech DEFI5
DEFIBRILLATORE Meditech DEFI5
È DISPONIBILE IL CAPITOLATO TECNICO
Nome prodotto: DEFI5 (con funzione autocontrollo)
Caratteristiche del prodotto
• AED con funzione di test di autocontrollo; test giornaliero dello stato della batteria e test mensile del sistema principale AED
• Procedura di defibrillazione in tre fasi
• Uscita di energia bifasica
• Utilizzo pratico con due pulsanti
• Comandi audio e visivi completi per l’utente
• Protezione a blocco per prevenire defibrillazione errata o scorretta
• Fornisce istruzioni vocali in turco.
• Le istruzioni e le informazioni scritte sul dispositivo sono in turco, e con il dispositivo è fornito un manuale d’uso in turco e inglese.
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CAPITOLATO DEFI5 CON SISTEMA DI AUTOCONTROLLO
1. Il dispositivo deve poter effettuare l’analisi ECG del paziente e, dopo l’analisi, se è necessario uno shock, avvisare l’utente vocalmente per defibrillare il paziente in modo rapido e sicuro.
2. Il contenitore esterno del dispositivo deve essere resistente agli urti. Deve essere presente una maniglia di trasporto per comodità.
3. Il dispositivo deve analizzare il ritmo ECG tramite elettrodi a piastra adesiva, misurare l’impedenza toracica del paziente e decidere sulla necessità dello shock. Deve guidare l’utente tramite comandi vocali.
4. Quando i connettori sono inseriti e le piastre sono collegate al paziente, il dispositivo deve rilevare automaticamente e, saltando i passaggi di preparazione, passare direttamente alla fase di analisi.
5. Con batteria completamente carica deve poter erogare 95 shock al livello di energia massimo.
6. Per prevenire un possibile errore e per comodità d’uso, per i pazienti pediatrici deve esserci una piastra monouso separata con superficie ridotta. Quando la piastra pediatrica è applicata, il dispositivo deve rilevarla automaticamente e regolare da solo il livello di energia. Per i pazienti pediatrici non deve essere necessaria alcuna regolazione separata sul dispositivo.
7. I livelli di Joule per pazienti adulti devono essere 150 – 200 – 200 Joule, per pazienti pediatrici 50 – 50 – 50 Joule.
8. La temperatura operativa deve essere 0 – 50°C.
9. Il peso del dispositivo, batteria inclusa, non deve superare 2 kg.
10. L’AED deve disporre della funzione di test di autocontrollo.
11. Deve effettuare il test giornaliero dello stato della batteria.
12. Deve disporre di batteria al litio LiMnO2 di tipo usa e getta a lunga durata. La durata a scaffale della batteria deve essere di 5 anni.
13. Deve disporre della funzione di test mensile del sistema principale AED.
14. Deve prevedere la procedura di defibrillazione in tre fasi.
15. Deve avere uscita di energia bifasica.
16. Devono essere presenti piastre monouso multifunzione autoadesive e con gel.
17. Sulle piastre monouso deve essere indicato in quali zone del corpo devono essere posizionate.
18. Per facilità d’uso, sul dispositivo non deve esserci un coperchio, ma solo il pulsante di accensione/spegnimento e il pulsante di shock.
19. Deve offrire utilizzo pratico con due pulsanti.
20. Deve offrire comandi audio e visivi completi per l’utente.
21. Opzionalmente il dispositivo deve poter effettuare registrazione eventi per 4,6 ore di suoni ECG e 17 minuti, e trasferire i dati al computer tramite scatola infrarossa.
22. Deve esserci un sistema di protezione a blocco per prevenire defibrillazione errata o scorretta.
23. Deve fornire istruzioni vocali in turco.
24. Le istruzioni e le informazioni scritte sul dispositivo devono essere in turco, e con il dispositivo deve essere fornito un manuale d’uso in turco e inglese.
25. Il dispositivo deve essere prodotto conformemente agli standard di qualità internazionali.
26. Il dispositivo deve avere una garanzia di almeno 2 anni.