Come vengono fabbricati gli elettrodi AED

La produzione degli elettrodi AED è un processo meticoloso che coinvolge diverse fasi per garantirne l’efficacia e la sicurezza durante un’emergenza da arresto cardiaco improvviso. Ecco una scomposizione delle tipiche fasi di produzione:

1. Selezione dei materiali
· Vengono utilizzati materiali di alta qualità e biocompatibili che soddisfano gli standard di sicurezza globale.

· Questi materiali includono comunemente:

· Pellicola plastica/polimerica: una pellicola in polietilene (PE) o cloruro di polivinile (PVC) costituisce la base dell’elettrodo.

· Idrogel conduttivo: questo è un elemento cruciale, solitamente composto da acqua, cloruro di sodio (NaCl) e un agente gelificante (come acido poliacrilico o carbomer).

· Adesivo: viene utilizzato un adesivo acrilico di grado medicale per l’adesione alla pelle senza causare irritazioni.

· Strato metallico: viene solitamente incluso uno strato conduttivo, come la carta stagnola. Gli elettrodi HeartSine, ad esempio, utilizzano uno strato d’argento stampato che crea uno strato stabile di cloruro d’argento durante il processo di produzione, garantendo una durata maggiore rispetto ai conduttori tradizionali in lega stagno/alluminio.

· Schiuma di supporto: la schiuma in poliuretano o polietilene fornisce imbottitura e supporto.

2. Processo di produzione
· La produzione avviene in ambienti sterilizzati per mantenere l’igiene e prevenire la contaminazione.

· Formazione della pellicola: la base polimerica viene estrusa o colata in fogli sottili.

· Miscelazione e rivestimento del gel: l’idrogel conduttivo viene miscelato con precisione e quindi applicato sulla superficie della base di pellicola. Questo gel è essenziale per garantire una corretta conducibilità elettrica tra l’elettrodo e la pelle del paziente.

· Fabbricazione degli elettrodi: comporta la creazione degli strati conduttivi, che può avvenire tramite stampa o altri metodi a seconda del design.

· Laminazione: la schiuma di supporto viene laminata sul lato opposto della pellicola polimerica.

· Taglio a stampo: i materiali laminati vengono quindi tagliati a stampo nella forma e dimensione finali degli elettrodi AED.

· Confezionamento: gli elettrodi vengono confezionati in condizioni sterili per mantenere la loro integrità fino all’uso.

3. Controllo qualità e test
· Durante l’intero processo di produzione sono previsti rigorosi punti di controllo qualità.

· Gli elettrodi vengono ispezionati per conducibilità, adesione, sterilità e durata di conservazione.

· I prodotti finiti vengono sottoposti a test di lotto e a controlli di conformità prima di essere rilasciati per l’uso clinico.

· Gli elettrodi AED, compresi i componenti in gel e adesivo, hanno date di scadenza poiché i materiali possono degradarsi nel tempo, compromettendone l’efficacia. Controllare regolarmente le date di scadenza ed eseguire ispezioni visive è fondamentale per garantire la prontezza dell’AED.